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我司正式获得美国认可机构IAS颁发的认证证书
 2022年06月01日 |阅读次数:588

近日,科标医学检测正式取得了由美国实验室认可委员会IAS授予的 ISO/IEC 17025:2017认可证书,证书编号:TL-1031。

取得该证书同时也满足美国食品药品监督管理局FDA的合格评定认可计划ASCA的要求,科标获准对医疗器械进行评估,FDA将接受总结报告的结论,并加快对提交的检查报告的审批,从而提高FDA审批流程的效率。



在克服了语言、时差以及疫情的重重困难下,终获得了认可,标志着科标进一步迈向更大的舞台,为客户提供更具公信力的数据与检测报告。


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向更优.秀的实验室迈进


本次获授权共计78项标准,包含生物相容性试验、微生物检测,包装验证等项目,涉及产品包括医疗器械以及医疗器械产品包装等。



评审期间,全体员工高度重视并严阵以待,专.家们通过远程评审的方式,对科标的试验方法,人员能力,以及质量管理体系等方面进行了全面、严谨、细致的审查。

科标人以专.业规范的试验操作、高质量的管理水平,以及优异的技术人员获得了肯定,并向科标颁发认证证书。



本次获证,代表着科标将实现真正意义上的对外开放,可接受国外委托实验,参与国.际合作,在实践中提高自身能力,为企业提供专.业、优质、高效的检测服务并助力企业研发产品快速进入市场。


关于IAS

IAS(International Accreditation Service,简称IAS)是美国三大认可机构之一,属非盈利的公益性机构,自1975年以来一直提供认证认可服务。作为美国首.屈一指的认可机构之一,IAS是亚太实验室认证合作组织(Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation,简称APLAC)与国.际实验室认证合作组织(International Laboratory Accreditation Cooperation,简称ILAC)签订的互认协议(MRA)的签约方,另外还是太平洋认证合作组织(Pacific Accreditation Cooperation,简称PAC)与国.际认证论坛(International Accreditation Forum,简称IAF)签订的多边互认协议(MLA)的签约方。